發展歷程
Development History
2006
01 / 杭州鸿运国际科技有限公司成立
01 / 創建Fastep和Ecotest兩個自有品牌
02 / 以毒品、妊娠產品打開國際市場
01 / 被評為「雛鷹計劃」企業
02 / 公司廠房擴大，搬遷至西園三路
03 / 優化產品線開發傳染病產品
01 / 獲得醫療器械生產企業許可證
02 / 推出心肌系列產品，包括肌鈣質白I及心肌三合一聯合檢測
01 / 通過ISO 13485體系認證
01 / 榮獲省級科技型中小企業
02 / 人絨毛膜促性激素（HCG）快速檢測試劑、人黃體生成素（LH）快速檢測試劑、人卵泡刺激素(FSH)快速檢測試劑通過美國FDAI類認證
03 / 肌鈣蛋白I檢測試劑（膠體金法）獲得醫療器械註冊證
04 / 嗎啡檢測試劑盒（膠體金法）獲得醫療器械註冊證，首張三類毒品註冊證
01 / 榮獲國家重點扶持高新技術企業（西湖區）
02 / 衣原體檢測試劑、前列腺特異性抗原檢測試劑，首次通過歐盟CE list B產品認證
03 / 通過美國FDA現場體系審核
04 / 胃幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑（膠體金法）獲得醫療器械註冊證，首張三類傳染病註冊證
01 / 被認定為國家高新技術企業
02 / 成為市企業高新技術研發中心
03 / 巴比妥等多個毒品檢測試劑首次通過美國FDA(510K）II類認證
04 / 早孕、排卵、便隱血及一系列毒品檢測試劑首次通過加拿大MDL II類認證
01 / 被授予省級高新技術企業研究開發中心
02 / 「血紅蛋白分析儀」獲得醫療器械註冊證，首張POCT產品註冊證
03 / 毒檢產品入圍公安部推薦採購目錄，其中入圍產品中的嗎啡、冰毒在「公安部吸毒檢測試劑盒檢查評比結果」中質量排名第一
01 / 年銷售實現億的突破
02 / 「血紅蛋白試紙條（乾式化學法）」獲得醫療器械註冊證
01 / 獲得全國業內首家五國聯合單一質量體系審核MDSAP證書
02 / 「毒品多爪和尿杯檢測試劑」擴增到16個，通過美國FDA(510K)II類認證
03 / 「乾式熒光免疫分析儀」獲得醫療器械註冊證。首張熒光平台註冊證
04 / 「毒品痕量快速分析儀」系列產品獲得公安部研究所認可，進入國內毛髮初篩檢測市場（2018-2020）
01 / 完成股份制改制
01 / 向上交所遞交科創板上市申請並成功通過發審會
02 / 被認定為浙江省省級研究院
03 / 新冠抗體檢測試劑通過美國EUA
04 / 毒品多爪和尿杯檢測試劑首次通過加拿大MDL III類認證
05 / 在「國家禁毒辦毛髮現場檢測設備能力比對活動」中獲得滿分
01 / 鸿运国际生物上交所科創板成功上市
02 / 入圍建議支持的國家級專精特新重點「小巨人」企業
03 / 在國內新型毒品泛濫大背景下，我司「合成大麻ADBB檢測試劑（膠體金法）」、「氟氨酮檢測試劑（膠體金法）」等產品通過公安部研究所認可，獲得廣大客戶好評
